Der Beitrag gibt einen Überblick, welche regulatorischen Ansätze und Normen bereits aktuell vorhanden und bei KI-Anwendungen zu berücksichtigen sind. Darüber hinaus wird aufgezeigt, welche Aspekte bezüglich des Qualitätsmanagements schon ab Entwicklungsbeginn berücksichtigt werden sollten, um aktuellen und zukünftigen regulatorischen Anforderungen zu genügen und marktfähige KI-Anwendungen zu entwickeln.